近期,美诺华天康氯沙坦钾片(规格:100mg)获国家食品药品监督管理总局批准,同意本品进行人体生物等效性(BE)试验。这意味着公司离实现自主研发产品上市的目标又近了一步。
美诺华天康团队于2012年开始氯沙坦钾片的自主研发,至2015年7月终得以注册申报并顺利受理。历经一年审评等待,等来的结果让人喜悦,这是一个年轻团队进步的见证,虽然团队的水平和技能仍需大幅度的提高,临床试验仍有大量的研究还需投入,但这无疑坚定了我们不断做强产品的信心。
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